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请仔细阅读步长 倍佳 盐酸特比萘芬片 0.125g*6片/盒的作用说明，并在药师指导下购买和使用。
| 商品名 | 步长 倍佳 盐酸特比萘芬片 0.125g*6片/盒 |
| 通用名 | 盐酸特比萘芬片 |
| 拼音名 | YanSuanTeBiZuoFenPian |
| 规格 | 0.125g*6T |
| 批准文号 | 国药准字H19980206 |
| 生产厂家 | 保定步长天浩制药有限公司 |
| 成分 | 本品主要成份为：盐酸特比萘芬。 |
| 性状 | 本品为白色或类白色片。 |
| 适应症 | 1.由毛癣菌（红色毛癣菌、须癣毛癣菌、断发癣菌、紫色毛癣菌和疣状毛癣菌等）、狗小孢子菌和絮状表皮癣菌等引起的皮肤、头发和甲的感染。 2. 各种癣病（体癣、股癣、手足癣和头癣等）以及由念珠菌（白色念珠菌等）引起的皮肤酵母菌感染。 3.由皮霉菌引起的甲癣（甲真菌感染）。 |
| 用法用量 | 口服，成人每次0.25克，每日一次，疗程如下： 皮肤感染的疗程：手足癣[趾(指)间型和跖型]：2～6周；体癣、股癣：2～4周；皮肤念珠菌病：2～4周。 在真菌学治愈几周，才可见到皮肤外观完全正常以及感染症消失。 头发和头皮感染的疗程：头癣：4周，头癣多数发生于儿童。 甲癣：绝大多数患者的疗程为6周～3个月。其中的年青患者因甲生长正常而能缩短疗程，故除拇指(趾)甲外，小于3个月的治疗可能已足够。在其它病例中，疗程通常只需3个月。 某些患者，特别是那些大拇指(趾)甲感染的患者，可能需6个月或更长的时间。在第一周治疗中见到甲生长缓慢大患者，其疗程可能需超过3个月。在真菌学治愈和停止治疗后几个月，可看到病情继续好转至甲板外观完全正常，这是因为健康的甲组织生长需要时间。 |
| 不良反应 | 本品耐受性好，副作用轻至中度，且常为一过性。最常见的有胃肠道症状(胀满感，食欲不振，恶心，轻度腹痛及腹泻)或轻型的皮肤反应(皮疹，薰麻疹等)。个别严重的皮肤反应病例(如Stevens Johnson综合症，中毒性表皮坏死松懈症)曾见报道，若发生进行性皮疹，则应停药。罕见味觉改变，包括味觉缺失，后者于停药后几周内可恢复。极个别病例发生肝胆功能不全，究竟是否由本品引起的尚未肯定，不过若发生上述情况，则应停用本品。曾报道，极个别患者发生中性白细胞减少。 |
| 禁忌 | 对盐酸特比萘芬及本品其它成份过敏者禁用。 |
| 注意事项 | 肝或肾功能不全(肌酐清除率<50ml/分，或血清肌酐>300umol/l)者，剂量应减少50%。本品应置于儿童触不到的地方。口服本品对花斑癣无效。 |
| 药物相互作用 | 相互作用研究证明，特比萘芬几乎不影响经由细胞色素P450酶系代谢的药物(如环孢素、D860或口服避孕药)的清除。然而，使用口服避孕药的妇女应慎用本品，因为极少数人可能月经失调。此外，肝药酶诱导药(如利福平等)可加速特比萘芬的血浆清除，肝药酶抑制药(如西米替丁等)则可抑制其清除，故如果需要全用这些，则需将特比萘芬的剂量作适当调整。 |
| 药理作用 | 盐酸特比萘芬是一种具有广谱抗真菌活性的丙烯胺类药物。本品能特异地干扰真菌固醇的早期生物合成，高选择性抑制真菌的麦角鲨烯环氧化酶，使真菌细胞膜形成过程中麦角鲨烯环氧化反应受阻，从而达到杀灭或抑制真菌的作用。 |
| 贮藏 | 密封。 |
| 生产企业 | 保定步长天浩制药有限公司 |
| 包装 | 盒 |
| 保质期 | 24个月 |
| 儿童用药 | 2岁以上的儿童口服特比萘芬耐受性好。 |
| 老年患者用药 | 尚不明确。 |
| 孕妇及哺乳期妇女用药 | 妊娠与哺乳动物研究显示,本品对胎儿和生育力无不良影响。由于本品用于孕妇的经验极有限，因此，应权衡利弊，原则上孕妇不应使用。盐酸特比萘芬可经乳汁排泄，故接受本品口服治疗的母亲不应哺乳。 |
| 药物过量 | 尚无证据提示老年患者与年青患者需服不同剂量或发生不同的反应。开处方时，应当考虑到这一年龄组患者已存在肝、肾功能损害的可能性。 |
| 药代动力学 | 据文献报道单次口服盐酸特比萘芬250mg，用药后2小时内，血浆浓度峰值达0.97μｇ/ml.本品吸收半衰期为0.8小时，分布半衰期为4.6小时，其生物利用度略受进食影响，但不必作剂量调整。药物与血浆蛋白的结合率为99%，并能迅速经真皮层弥散并集中在亲脂的角质层。盐酸特比萘芬也可分布在皮肤中，因此，在毛囊、头发与多层脂的皮肤中可达相当高的浓度。在治疗最初的几周，盐酸特比萘芬即可进入甲板中。本品生物转化后的代谢物无抗真菌的活性，它们主要从尿中排出。其消除半衰期为17小时，在体内无蓄积作用，其稳态血药浓度不受年龄的影响。但肝、肾功能不全者的盐酸特比萘芬消除率可能降低，从而导致血药浓度升高。 |
| 商品名 | 步长 倍佳 盐酸特比萘芬片 0.125g*6片/盒 |
| 通用名 | 盐酸特比萘芬片 |
| 拼音名 | YanSuanTeBiZuoFenPian |
| 规格 | 0.125g*6T |
| 批准文号 | 国药准字H19980206 |
| 生产厂家 | 保定步长天浩制药有限公司 |
| 成分 | 本品主要成份为：盐酸特比萘芬。 |
| 性状 | 本品为白色或类白色片。 |
| 适应症 | 1.由毛癣菌（红色毛癣菌、须癣毛癣菌、断发癣菌、紫色毛癣菌和疣状毛癣菌等）、狗小孢子菌和絮状表皮癣菌等引起的皮肤、头发和甲的感染。 2. 各种癣病（体癣、股癣、手足癣和头癣等）以及由念珠菌（白色念珠菌等）引起的皮肤酵母菌感染。 3.由皮霉菌引起的甲癣（甲真菌感染）。 |
| 用法用量 | 口服，成人每次0.25克，每日一次，疗程如下： 皮肤感染的疗程：手足癣[趾(指)间型和跖型]：2～6周；体癣、股癣：2～4周；皮肤念珠菌病：2～4周。 在真菌学治愈几周，才可见到皮肤外观完全正常以及感染症消失。 头发和头皮感染的疗程：头癣：4周，头癣多数发生于儿童。 甲癣：绝大多数患者的疗程为6周～3个月。其中的年青患者因甲生长正常而能缩短疗程，故除拇指(趾)甲外，小于3个月的治疗可能已足够。在其它病例中，疗程通常只需3个月。 某些患者，特别是那些大拇指(趾)甲感染的患者，可能需6个月或更长的时间。在第一周治疗中见到甲生长缓慢大患者，其疗程可能需超过3个月。在真菌学治愈和停止治疗后几个月，可看到病情继续好转至甲板外观完全正常，这是因为健康的甲组织生长需要时间。 |
| 不良反应 | 本品耐受性好，副作用轻至中度，且常为一过性。最常见的有胃肠道症状(胀满感，食欲不振，恶心，轻度腹痛及腹泻)或轻型的皮肤反应(皮疹，薰麻疹等)。个别严重的皮肤反应病例(如Stevens Johnson综合症，中毒性表皮坏死松懈症)曾见报道，若发生进行性皮疹，则应停药。罕见味觉改变，包括味觉缺失，后者于停药后几周内可恢复。极个别病例发生肝胆功能不全，究竟是否由本品引起的尚未肯定，不过若发生上述情况，则应停用本品。曾报道，极个别患者发生中性白细胞减少。 |
| 禁忌 | 对盐酸特比萘芬及本品其它成份过敏者禁用。 |
| 注意事项 | 肝或肾功能不全(肌酐清除率<50ml/分，或血清肌酐>300umol/l)者，剂量应减少50%。本品应置于儿童触不到的地方。口服本品对花斑癣无效。 |
| 药物相互作用 | 相互作用研究证明，特比萘芬几乎不影响经由细胞色素P450酶系代谢的药物(如环孢素、D860或口服避孕药)的清除。然而，使用口服避孕药的妇女应慎用本品，因为极少数人可能月经失调。此外，肝药酶诱导药(如利福平等)可加速特比萘芬的血浆清除，肝药酶抑制药(如西米替丁等)则可抑制其清除，故如果需要全用这些，则需将特比萘芬的剂量作适当调整。 |
| 药理作用 | 盐酸特比萘芬是一种具有广谱抗真菌活性的丙烯胺类药物。本品能特异地干扰真菌固醇的早期生物合成，高选择性抑制真菌的麦角鲨烯环氧化酶，使真菌细胞膜形成过程中麦角鲨烯环氧化反应受阻，从而达到杀灭或抑制真菌的作用。 |
| 贮藏 | 密封。 |
| 生产企业 | 保定步长天浩制药有限公司 |
| 包装 | 盒 |
| 保质期 | 24个月 |
| 儿童用药 | 2岁以上的儿童口服特比萘芬耐受性好。 |
| 老年患者用药 | 尚不明确。 |
| 孕妇及哺乳期妇女用药 | 妊娠与哺乳动物研究显示,本品对胎儿和生育力无不良影响。由于本品用于孕妇的经验极有限，因此，应权衡利弊，原则上孕妇不应使用。盐酸特比萘芬可经乳汁排泄，故接受本品口服治疗的母亲不应哺乳。 |
| 药物过量 | 尚无证据提示老年患者与年青患者需服不同剂量或发生不同的反应。开处方时，应当考虑到这一年龄组患者已存在肝、肾功能损害的可能性。 |
| 药代动力学 | 据文献报道单次口服盐酸特比萘芬250mg，用药后2小时内，血浆浓度峰值达0.97μｇ/ml.本品吸收半衰期为0.8小时，分布半衰期为4.6小时，其生物利用度略受进食影响，但不必作剂量调整。药物与血浆蛋白的结合率为99%，并能迅速经真皮层弥散并集中在亲脂的角质层。盐酸特比萘芬也可分布在皮肤中，因此，在毛囊、头发与多层脂的皮肤中可达相当高的浓度。在治疗最初的几周，盐酸特比萘芬即可进入甲板中。本品生物转化后的代谢物无抗真菌的活性，它们主要从尿中排出。其消除半衰期为17小时，在体内无蓄积作用，其稳态血药浓度不受年龄的影响。但肝、肾功能不全者的盐酸特比萘芬消除率可能降低，从而导致血药浓度升高。 |
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