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【药品名称】
通用名称:阿维A胶囊
商品名称:方希
英文名称:Acitretin Capsules
汉语拼音:Awei A Jiaonang
【成份】
阿维A
【性状】
本品内容物为黄色颗粒或粉末。
【适应症】
本品用于治疗以下疾病: 1.严重的银屑病,其中包括红皮病型银屑病、脓疱型银屑病等。 2.其它角化性皮肤病。
【用法用量】
本品个体差异较大,剂量需要个体化,才能取得最大的临床治疗效果,同时不良反应最小。■开始治疗:开始阿维A治疗应为每天25mg,作为一个单独剂量与主餐一起服用。如果经过4周治疗效果不满意,又没有毒性反应,每天最大剂量可以逐渐增加至每天75mg。如果需要把副作用减至最小,此剂量还可减少。■维持治疗:治疗开始有效后,可给予每天25mg至50mg的维持剂量。维持剂量应以临床效果和耐受性作为根据。一些病例,增加剂量至最大每天75mg,可能是必要的。一般来说,当皮损已充分消退,治疗应该停止。复发可按开始治疗的方法再治疗
【不良反应】
本品主要和常见的不良反应为维生素A过多综合症样反应,主要表现为:1.皮肤:瘙痒、感觉过敏、光过敏、红斑、干燥、鳞屑、甲沟炎等。2.粘膜:唇炎、鼻炎、口干等。3.眼:眼干燥、结膜炎等;4.肌肉骨胳:肌痛、背痛、关节痛、骨增生等。5.神经系统:头痛、步态异常、颅内压升高、耳鸣、耳痛等。6.其他:疲劳、厌食、食欲改变、恶心、腹痛等。7.实验室异常:可见谷草转氨酶、谷丙转氨酶、碱性磷酸酶、甘油三酯、胆红素、尿酸、网织红细胞等短暂性轻度升高;也可见高密度脂蛋白、白血球及磷、钾等电解质减少
【禁忌】
1.孕妇、哺乳期妇女及两年内有生育愿望的妇女禁用。 2.对阿维A或其他维甲酸类药物过敏者禁用。 3.严重肝肾功能不全者、高脂血症者,维生素A过多症或维生素A及其代谢物过敏者禁用。
【注意事项】
1、育龄妇女在开始阿维A治疗前2周内,必须进行血液或尿液妊娠试验,确认妊 娠试验为阴性后,在下次正常月经周期的第2天或第3天开始用阿维A治疗。在开始治 疗前,治疗期间和停止治疗后至少2年内,必须使用有效的避孕方法。治疗期间,应定 期进行妊娠试验,如妊娠试验为阳性,应立即与医生联系,共同讨论对胎儿的危险性及 是否继续妊娠等。2、在阿维A治疗期间或治疗后2个月内,应避免饮用含酒精的饮料,并忌酒。3、在服用阿维A前和治疗期间,应定期检查肝功能。若出现肝功能异常,应每周 检查。若肝功能未恢复正常或进一步恶化,必须停止治疗,并继续监测肝功能至少3个 月。4、对有脂代谢障碍、糖尿病、肥胖症、酒精中毒的高危患者和长期服用阿维A的 患者,必须定期检查血清胆固醇和甘油三酯。5、对长期服用阿维A的患者,应定期检查有无骨异常。6、正在服用维甲酸类药物治疗及停药后2年内,患者不得献血。7、治疗期间,不要使用含维生素A的制剂或保健食品,要避免在阳光下过多暴露。
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
阿维A在儿童中应用的疗效和安全性尚未确认,因而阿维A只用于患有严重角化异常性疾病,且无有效替代疗法的那些儿童。
妊娠与哺乳期注意事项:
本品有生殖毒性,孕妇和哺乳期妇女禁用。
老人注意事项:
对老年患者用药,未见报道需作特殊对待。
【药物相互作用】
本品不能与四环素、氨甲喋呤、维生素A及其它维甲酸类药物并用,以避免副作用。
【药理作用】
本品具有促进表皮细胞分化和增殖等作用,但其对银屑病及其他角化性皮肤病的作用机理尚不清楚。
【贮藏】
密封、阴凉(不超过20℃)处保存。
【规格】
10毫克
【包装规格】
铝塑泡罩包装,3×10粒/板/盒。
【有效期】
24个月
【批准文号】
国药准字H20010126
【说明书修订日期】
2011年04月28日
【生产企业】
企业名称:重庆华邦制药有限公司
生产地址:重庆市渝北区人和星光大道69号
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