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2020医疗卫生招聘考试火热开启,为方便广大考生积极备考,中公卫生人才网为大家整理了2020卫生法规考试资料,本篇主要介绍药品管理之假劣药,预祝各位考生旗开得胜。欢迎关注中公卫生人才网,获取更多考试资料。
药品管理里的要求比较多,但是不需要大家每一条都掌握,这里给大家总结一下考试中爱考的假药和劣药的管理。
(一)假药管理
1.禁止生产(包括配制,下同)、销售假药。
2.有下列情形之一的,为假药:(1)药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的;(2)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。
3.有下列情形之一的药品,按假药论处:(1)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;(2)依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;(3)变质的;(4)被污染的;(5)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;(6)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。
(二)劣药管理
1.禁止生产、销售劣药。
2.药品成分的含量不符合国家药品标准的,为劣药。
3.有下列情形之一的药品,按劣药论处:(1)未标明有效期或者更改有效期的;(2)不注明或者更改生产批号的;(3)超过有效期的;(4)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;(5)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;(6)其他不符合药品标准规定的。
假劣要重点记住一个区别点,就是假药是成分不符,劣药是含量不符。比如变质了、被污染了,成分也就发生了变化,所以是假药;而如果是超过有效期,其实药品不一定变质,所以归到劣药里面。
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